Estados Unidos intensifica lucha contra medicamentos falsificados
(Se considera reforzar leyes de protección de marcas registradas) (640)
Por Nadine Siak
Redactora del Servicio Noticioso desde Washington
Por Nadine Siak
Redactora del Servicio Noticioso desde Washington
Washington - El gobierno de Estados Unidos incrementó sus esfuerzos para
combatir la creciente amenaza que suponen los peligrosos medicamentos
falsificados que entran a los mercados mundiales, dicen funcionarios del
Departamento de Justicia de Estados Unidos.
Más del 10 por ciento de los medicamentos vendidos en todo el mundo hoy es
falsificado, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, que dijo
que el problema crece.
"Consideramos que es un problema muy grave", dijo Eugene Thirolf, ante una
audiencia en Taiwán vía video conferencia digital el 28 de noviembre.
Thirolf es director de la oficina del Departamento de Justicia de Estados
Unidos, que ayuda a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados
Unidos (FDA) a procesar a los falsificadores.
El retiro del mercado de los medicamentos falsificados es "crítico", dijo
el funcionario.
"Mantener la confianza del pueblo estadounidense o del publico en Taiwán,
en que los productos que consume, de hecho, van a ayudarles y que son
seguros y efectivos - es algo que se debe mantener", dijo Thirolf.
"El abastecimiento de medicamentos en Estados Unidos es seguro pero creemos
que hay amenazas que son cada vez más sofisticadas y un reto de parte de
aquellos que quieren aprovechar el mercado estadounidense", dijo Thirolf.
"Las organizaciones y la gente que trafican estos medicamentos falsos,
ponen a los pacientes, que no sospechan nada, en riesgo - no solo en
Estados Unidos, pero en todo el mundo".
A menudo los medicamentos falsificados tienen la apariencia del producto
original, pero puede que no contengan ninguno de los ingredientes activos
terapéuticos, o puede que contengan demasiados ingredientes activos, o
demasiados pocos, o puede ser que contengan contaminantes que son
potencialmente peligrosos para la salud del consumidor.
Aunque todos los productos falsificados violan los Derechos de Propiedad
Intelectual (IPR) de alguien, John Zacharia, abogado de IPR con el
Departamento de Justicia, dijo a los participantes de la conferencia, que
la mayoría de los casos por medicamentos falsificados son procesados de
acuerdo con la Ley Federal de Alimentos, Fármacos y Cosméticos (FFDCA) en
lugar de cómo una violación a una marca registrada
"A diferencia, de por ejemplo, artículos de lujo falsificados donde la
marca real como Gucci o Nike importa", explicó Zacharia, "con los
medicamentos de contrabando, al comprador no le importa si la marca
registrada se encuentra en el producto, entonces los falsificadores, a
propósito no usan la marca la mayoría del tiempo".
Si los falsificadores son atrapados, las penas son más bajas de acuerdo a
la Ley de Cosméticos. La pena criminal máxima de acuerdo con la ley de
marcas registradas es de 10 años, en comparación con tres años de acuerdo
con la ley de cosméticos.
En marzo, sin embargo, el Congreso de Estados Unidos cambió la ley de
marcas registradas "para exponer más fácilmente el tráfico" en medicamentos
falsificados, continuó el abogado. Esta modificación "amplia el alcance de
lo que podemos procesar", haciendo el estatuto más fácil de aplicar, dijo
Zacharia.
Ambos funcionarios mencionaron que hay propuestas ante el Congreso de
Estados Unidos para modificar el estatuto criminal sobre las marcas
registradas, para lograr que las penalidades en los casos de marcas
farmacéuticas registradas falsificadas, sean más severas - más altas que
los 10 años máximos actuales para violaciones a las marcas registradas en
general.
Además, una nueva regulación de la FDA que entró en efecto en noviembre
requiere que las compañías que vendan medicamentos en Estados Unidos,
presenten prueba de donde se fabricó el medicamento.
"Se llama 'pedigrí,'" dijo Thirolf. "Sería como demostrar que se tiene
evidencia de que un medicamento que uno tiene proviene del fabricante".
Para más información sobre medicamentos de contrabando, ver el sitio de
Internet de la Organización Mundial de la Salud (
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/es/index.html ).
(El Servicio Noticioso desde Washington es un producto de la Oficina de
Programas de Información Internacional del Departamento de Estado de
Estados Unidos. Sitio en la Web: http://usinfo.state.gov/esp)
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(Se considera reforzar leyes de protección de marcas registradas) (640)
Por Nadine Siak
Redactora del Servicio Noticioso desde Washington
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Washington - El gobierno de Estados Unidos incrementó sus esfuerzos para
combatir la creciente amenaza que suponen los peligrosos medicamentos
falsificados que entran a los mercados mundiales, dicen funcionarios del
Departamento de Justicia de Estados Unidos.
Más del 10 por ciento de los medicamentos vendidos en todo el mundo hoy es
falsificado, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, que dijo
que el problema crece.
"Consideramos que es un problema muy grave", dijo Eugene Thirolf, ante una
audiencia en Taiwán vía video conferencia digital el 28 de noviembre.
Thirolf es director de la oficina del Departamento de Justicia de Estados
Unidos, que ayuda a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados
Unidos (FDA) a procesar a los falsificadores.
El retiro del mercado de los medicamentos falsificados es "crítico", dijo
el funcionario.
"Mantener la confianza del pueblo estadounidense o del publico en Taiwán,
en que los productos que consume, de hecho, van a ayudarles y que son
seguros y efectivos - es algo que se debe mantener", dijo Thirolf.
"El abastecimiento de medicamentos en Estados Unidos es seguro pero creemos
que hay amenazas que son cada vez más sofisticadas y un reto de parte de
aquellos que quieren aprovechar el mercado estadounidense", dijo Thirolf.
"Las organizaciones y la gente que trafican estos medicamentos falsos,
ponen a los pacientes, que no sospechan nada, en riesgo - no solo en
Estados Unidos, pero en todo el mundo".
A menudo los medicamentos falsificados tienen la apariencia del producto
original, pero puede que no contengan ninguno de los ingredientes activos
terapéuticos, o puede que contengan demasiados ingredientes activos, o
demasiados pocos, o puede ser que contengan contaminantes que son
potencialmente peligrosos para la salud del consumidor.
Aunque todos los productos falsificados violan los Derechos de Propiedad
Intelectual (IPR) de alguien, John Zacharia, abogado de IPR con el
Departamento de Justicia, dijo a los participantes de la conferencia, que
la mayoría de los casos por medicamentos falsificados son procesados de
acuerdo con la Ley Federal de Alimentos, Fármacos y Cosméticos (FFDCA) en
lugar de cómo una violación a una marca registrada
"A diferencia, de por ejemplo, artículos de lujo falsificados donde la
marca real como Gucci o Nike importa", explicó Zacharia, "con los
medicamentos de contrabando, al comprador no le importa si la marca
registrada se encuentra en el producto, entonces los falsificadores, a
propósito no usan la marca la mayoría del tiempo".
Si los falsificadores son atrapados, las penas son más bajas de acuerdo a
la Ley de Cosméticos. La pena criminal máxima de acuerdo con la ley de
marcas registradas es de 10 años, en comparación con tres años de acuerdo
con la ley de cosméticos.
En marzo, sin embargo, el Congreso de Estados Unidos cambió la ley de
marcas registradas "para exponer más fácilmente el tráfico" en medicamentos
falsificados, continuó el abogado. Esta modificación "amplia el alcance de
lo que podemos procesar", haciendo el estatuto más fácil de aplicar, dijo
Zacharia.
Ambos funcionarios mencionaron que hay propuestas ante el Congreso de
Estados Unidos para modificar el estatuto criminal sobre las marcas
registradas, para lograr que las penalidades en los casos de marcas
farmacéuticas registradas falsificadas, sean más severas - más altas que
los 10 años máximos actuales para violaciones a las marcas registradas en
general.
Además, una nueva regulación de la FDA que entró en efecto en noviembre
requiere que las compañías que vendan medicamentos en Estados Unidos,
presenten prueba de donde se fabricó el medicamento.
"Se llama 'pedigrí,'" dijo Thirolf. "Sería como demostrar que se tiene
evidencia de que un medicamento que uno tiene proviene del fabricante".
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Internet de la Organización Mundial de la Salud (
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/es/index.html ).
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Programas de Información Internacional del Departamento de Estado de
Estados Unidos. Sitio en la Web: http://usinfo.state.gov/esp)
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Rodrigo R. González Fernández
Director
Director
CONSULTA JURÍDICACHILE.BLOGSPOT.COM
Renato Sánchez 3586, Dpto. 10
Las Condes * Santiago * Chile
T: (56-2) 245 1168
rogofe47@hotmail.com
rogofe47@manquehue.net
www.consultajuridicachile.blogspot.com
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